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Evaluation du confort et de la qualité de vie associée à l’utilisation d’une emboîture souple Access Socket pour prothèse fémorale à travers une pré-étude clinique
En 2019, Ortho Access en partenariat avec l’Institut Régional de Réadaptation de Nancy à commencer une pré-étude clinique afin d’évaluer le confort et la qualité de vie associée à l’utilisation d’une emboîture souple Access Socket pour prothèse fémorale. Initialement 12 patients ont participé à cette pré-étude clinique. Dans cet article, découvrez les objectifs de cette pré-étude et ses résultats.
Objectif de la pré-étude clinique sur l’emboîture souple Access Socket
L’objectif de cette pré-étude clinique était d’évaluer le confort et la qualité de vie associés au port d’une emboîture souple Access-Socket, en comparaison à une emboîture rigide.
Pour rappel, l’emboîture joue un rôle majeur chez l’amputé trans-fémoral :
Assure la liaison membre résiduel / dispositifs médicaux
Permet la proprioception et l’extéroception de la prothèse
Transmet les actions mécaniques de la prothèse au corps et inversement
Méthode de la pré-étude clinique sur l’emboîture souple Access Socket
Pour cette pré-étude clinique sur les 12 patients, nous avons retenu 8 patients amputés trans-fémoraux unis ou bilatéraux. Les 4 autres n'ont pas été retenus car les questionnaires étaient incomplets. Tous étaient appareillés d’une emboîture rigide carbone.
Le procédé était le suivant :
Une première période de 15 jours avec emboîture rigide
Évaluation de cette première période
Une deuxième période de 15 jours avec emboîture souple Access Socket
Évaluation de cette deuxième période
Les questionnaires utilisés pour l’évaluation sont les suivants :
Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ-F) : mesure fonctionnelle dans plusieurs domaines de la qualité de vie
Socket Score Comfort : confort dans l’emboîture
Evaluation de la Satisfaction d’une Aide Technique (ESAT) : satisfaction
Prosthetic Limb Users Survey of Mobility (PLUS-M SF12) : évaluation de la mobilité
Swedish Health Survey (SF-36) : mesure de la qualité de vie
Les résultats de la pré-étude clinique sur l’emboîture souple Access Socket
Une communication des résultats de cette étude a été faite lors du congrès scientifique ISPO 2021 par l’Institut Régional de Réadaptation de Nancy.
En résumé :
Amélioration du confort dans différentes situations de la vie courante :
PEQ-Utility : amélioration significative
Socket Score Comfort : amélioration significative
Amélioration de la déambulation :
PEQ-Mobility : amélioration significative
Amélioration de la satisfaction vis-à-vis de l’aide technique :
ESAT : amélioration significative
Amélioration de la qualité de vie :
SF 36 : Pas d’amélioration de la qualité de vie, mais questionnaire non spécifique à la population amputée.
Pourquoi une pré-étude clinique ?
Cette pré-étude clinique a permis de confirmer les retours de nos patients sur le confort et l’amélioration de la qualité de vie perçue grâce à l’emboîture souple Access Socket.
C'était aussi une première étape avant de nous lancer dans une étude clinique.
Notre volonté est de rendre cette emboîture accessible à tout le monde, de faire une étude clinique et d’obtenir une inscription à la Liste des Produits et Prestations Remboursé (LPPR).
Access Socket en quelques mots
Depuis 2018, chez Ortho Access nous travaillons au développement d’une emboîture souple. De ces recherches et de nos années d’expérience est née l’Access Socket.
Les bénéfices patients de l’Access Socket sont :
Liberté de mouvement
Amplitude articulaire augmentée
Augmentation du temps de port de la prothèse
Amélioration de la marche
Esthétique
Diminution de l’usure de vêtements