Pré-étude clinique emboîture souple Access Socket

Evaluation du confort et de la qualité de vie associée à l’utilisation d’une emboîture souple Access Socket pour prothèse fémorale à travers une pré-étude clinique


En 2019, Ortho Access en partenariat avec l’Institut Régional de Réadaptation de Nancy à commencer une pré-étude clinique afin d’évaluer le confort et la qualité de vie associée à l’utilisation d’une emboîture souple Access Socket pour prothèse fémorale. Initialement 12 patients ont participé à cette pré-étude clinique. Dans cet article, découvrez les objectifs de cette pré-étude et ses résultats.




Objectif de la pré-étude clinique sur l’emboîture souple Access Socket


L’objectif de cette pré-étude clinique était d’évaluer le confort et la qualité de vie associés au port d’une emboîture souple Access-Socket, en comparaison à une emboîture rigide.


Pour rappel, l’emboîture joue un rôle majeur chez l’amputé trans-fémoral :

  • Assure la liaison membre résiduel / dispositifs médicaux

  • Permet la proprioception et l’extéroception de la prothèse

  • Transmet les actions mécaniques de la prothèse au corps et inversement



Méthode de la pré-étude clinique sur l’emboîture souple Access Socket


Pour cette pré-étude clinique sur les 12 patients, nous avons retenu 8 patients amputés trans-fémoraux unis ou bilatéraux. Les 4 autres n'ont pas été retenus car les questionnaires étaient incomplets. Tous étaient appareillés d’une emboîture rigide carbone.


Le procédé était le suivant :

  • Une première période de 15 jours avec emboîture rigide

  • Évaluation de cette première période

  • Une deuxième période de 15 jours avec emboîture souple Access Socket

  • Évaluation de cette deuxième période


Les questionnaires utilisés pour l’évaluation sont les suivants :




Les résultats de la pré-étude clinique sur l’emboîture souple Access Socket


Une communication des résultats de cette étude a été faite lors du congrès scientifique ISPO 2021 par l’Institut Régional de Réadaptation de Nancy.


ISPO2021_Access_Socket_Abstract.docx
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En résumé :


Amélioration du confort dans différentes situations de la vie courante :

  • PEQ-Utility : amélioration significative

  • Socket Score Comfort : amélioration significative


Amélioration de la déambulation :

  • PEQ-Mobility : amélioration significative


Amélioration de la satisfaction vis-à-vis de l’aide technique :

  • ESAT : amélioration significative


Amélioration de la qualité de vie :

  • SF 36 : Pas d’amélioration de la qualité de vie, mais questionnaire non spécifique à la population amputée.



Pourquoi une pré-étude clinique ?


Cette pré-étude clinique a permis de confirmer les retours de nos patients sur le confort et l’amélioration de la qualité de vie perçue grâce à l’emboîture souple Access Socket.

C'était aussi une première étape avant de nous lancer dans une étude clinique.


Notre volonté est de rendre cette emboîture accessible à tout le monde, de faire une étude clinique et d’obtenir une inscription à la Liste des Produits et Prestations Remboursé (LPPR).



Access Socket en quelques mots


Depuis 2018, chez Ortho Access nous travaillons au développement d’une emboîture souple. De ces recherches et de nos années d’expérience est née l’Access Socket.


Les bénéfices patients de l’Access Socket sont :

  • Liberté de mouvement

  • Amplitude articulaire augmentée

  • Augmentation du temps de port de la prothèse

  • Amélioration de la marche

  • Esthétique

  • Diminution de l’usure de vêtements

100 patients sont déjà appareillés d'une emboîture souple Access Socket, découvrez notre article !